Aký je súčasný stav štandardizácie medicínskych titánových zliatin doma a v zahraničí?

Čo sa týka titánu azliatiny titánu pre lekárske implantáty, domáce a medzinárodné normy majú mierne odlišné požiadavky, vrátane chemického zloženia a mechanických vlastností.

1) Medzinárodné normy ISO

ISO je špecializovaný výbor pre chirurgické implantáty v Medzinárodnej organizácii pre normalizáciu.

Počet chirurgických implantátov - kovových materiálov - 1~13 zliatin titánu bol pôvodne 4, ale teraz sú to 3.

(1) ISO5832-2-1999 čistý titán;

(2) ISO5832-3-1996 spracované materiály Ti-6Al-4V;

(3) ISO5832-11-1994 spracované materiály Ti-6Al-7Nb; ich chemické zloženie a mechanické vlastnosti;

ISO5832-10-1993 je štandard pre zliatinu Ti-5Al-2,5Fe, medicínsku titánovú zliatinu vyvinutú v Nemecku pred viac ako 20 rokmi a používanú aj v klinickej praxi. Medzinárodná organizácia pre normalizáciu TC150 zverejnila toto číslo v septembri 1993 a v roku 2000 ho zrušila.

2) Americké normy

ASTM vydáva štandardy pre titán pre chirurgické implantáty od konca 60. rokov 20. storočia. S vývojom a aplikáciou zliatin lekárskeho titánu sa neustále vydávajú nové zliatiny lekárskeho titánu.

(1) Čistý titán triedy 1 až 4

ASTM F67-2000 Plech, doska, tyč, pás, drôt;

Drôt ASTM F1341-1999

(2) Ti-6Al-4VELI

ASTM F136-2002a List, pás, tyč;

ASTM F620-2002 výkovky;

ASTM F1108-2002 Odliatky;

ASTM F1472-2002a Plech, tanier, tyč, pás, drôt.

3) Ti-6Al-7Nb

ASTMF1295-2001 Rod

(4) Ti-13Nb-1,3Zr

ASTM F1713-1996 Plech, Doska, Tyč, Pás, Drôt

(5) Ti-12Mo-6Zr-2Fe

ASTMF1813-2001 Tyč, drôt

(6) ASTM F2063-2000 Materiály na spracovanie zliatiny s tvarovou pamäťou pre zdravotnícke pomôcky a chirurgické implantáty

3) Čínske normy (GB/T13810-2007 a GB/T12417-1990)

(1) GB/T13810-2007:Titan a zliatiny titánu pre chirurgické implantáty

Národná norma Medzi triedy patrí čistý titán (4 triedy) a zliatina Ti-6Al-4V.

Rôzne typy zahŕňajú tenké dosky, hrubé dosky, pásy, tyče a drôty. Táto norma je ekvivalentná medzinárodnej norme (ISO5832.2.3) a americkej norme (ASTMF67 a ASTMF136). Chemické zloženie a mechanické vlastnosti sú ekvivalentné vyššie uvedeným normám. Mikroštruktúra (klasifikácia a diagram hodnotenia metalografickej štruktúry titánovej zliatiny Gr5) prijíma medzinárodnú normu ISO ETTC2 A1-A9. Norma metódy kontroly preberá metódu uvedenú v národnej norme.

2) GB/12417-1990 "Všeobecné technické požiadavky na chirurgické kovové implantáty"

Táto norma je pod jurisdikciou Národného technického výboru pre štandardizáciu chirurgických implantátov a protetiky a bola navrhnutá Inštitútom zdravotníckych pomôcok v Tianjin. Táto norma odkazuje na medzinárodné normy ISO 5832, "Kovové chirurgické implantáty - kovové materiály",

Časť 1: Tepaná nehrdzavejúca oceľ (1987);

Časť 2: Titán;

Časť 3: Spracované materiály Ti-6Al-4V;

Časť 4: Titánové-chrómové-zliatiny molybdénu.“ Požiadavky na označovanie a balenie sú ekvivalentné požiadavkám medzinárodnej normy ISO 6018, „Všeobecné požiadavky na označovanie, balenie a označovanie ortopedických implantátov“.

Medical implant titanium bar supplier Dental implant grade titanium bars in stocks